据新华社北京10月10日电(记者 胡浩)国家食品药品监督管理局10日举行新闻发布会,宣布2010年版《中国药典》已经编制完成,收载品种新增1300余种,药品标准进一步提高。
国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,2010年版《中国药典》分为中药、化学药和生物制品三部,目前已经编制完成,今年年底前将由中国医药科技出版社出版发行,2010年7月1日正式实施。
新版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
她说,新版药典加强药品安全性检查总体要求,大幅度增加或完善了安全性检查项目,提高了对高风险品种的标准要求,加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,使药品安全性得到进一步保障。
此外,新版药典中药收载品种数量大幅度提高,中药品种分别增加和完善了安全性质控指标,解决了中药饮片标准问题,并大幅增加了符合中药特点的专属性鉴定。