据介绍,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药监局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。